期刊简介

  《微生物学免疫学进展》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊,微生物学免疫学进展杂志具有正规的双刊号,其中国内统一刊号:CN62-1120/R,国际刊号:ISSN1005-5673。微生物学免疫学进展杂志社由中华人民共和国卫生部主管、主办,本刊为刊。自创刊以来,被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。微生物学免疫学进展并获中国优秀期刊奖,现中国期刊网数据库全文收录期刊。

  《微生物学免疫学进展》办刊宗旨为推动医学科技进步,交流经验,培养人才,为卫生防疫、临床医学、生物制品研制提供最新科技信息。


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  • 杂志名称:微生物学免疫学进展杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会 兰州生物制品研究所
  • 国际刊号:1005-5673
  • 国内刊号:62-1120/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:
微生物学免疫学进展杂志2003年第01期

重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测

李英华;曾艳;陈日兰;孟东方;姜崴;兰燕;杜晶;周丽;左毅;曾繁启

关键词:细菌内毒素检查法, 鲎试剂, 细胞因子制品
摘要:为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版<中国生物制品规程>的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)进行比较.结果表明,用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素-2(IL-2)制品,高非干扰浓度分别为稀释至31.7倍(9.5万IU/ml),10.9倍(27.5万μg/ml),40倍(0.25万IU/ml).将IFNα2a和GM-CSF按规程规定稀释80倍,对细菌内毒素的检测均无干扰作用,而IL-2稀释8倍对检测有抑制作用,但经40倍稀释后可消除抑制.以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质,符合率为100%.结果提示,用BET法代替RPT法检测上述细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制是可行的.