期刊简介
《微生物学免疫学进展》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，微生物学免疫学进展杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN62-1120/R，国际刊号：ISSN1005-5673。微生物学免疫学进展杂志社由中华人民共和国卫生部主管、主办，本刊为刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。微生物学免疫学进展并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《微生物学免疫学进展》办刊宗旨为推动医学科技进步，交流经验，培养人才，为卫生防疫、临床医学、生物制品研制提供最新科技信息。
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- 杂志名称：微生物学免疫学进展杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会 兰州生物制品研究所
- 国际刊号：1005-5673
- 国内刊号：62-1120/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国核心期刊遴选数据库期刊收录：
百日咳毒素单克隆抗体的制备及其ELISA定量检测方法的建立
詹骞；刘志飞；彭祥兵；宁浩然；陈雯；张爱华；杨晓明
关键词：百日咳毒素, 单克隆抗体, 酶联免疫吸附试验
摘要：目的 制备百日咳毒素(Pertussis toxin,PT)的单克隆抗体,并建立双抗体夹心ELISA用于检测PT的含量.方法 采用杂交瘤技术制备PT的单抗,并对其进行鉴定；优化ELISA系统反应条件,建立PT双抗体夹心ELISA定量检测方法,并对其进行精密性及准确性验证；应用建立的方法检测武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉公司)73批无细胞百日咳疫苗生产中间样品中的PT含量.结果 获得4株稳定的抗PT杂交瘤细胞株,抗体亚型均为IgG2a,抗体腹水ELISA效价达1∶106以上,均能与PT发生特异反应,而与百日咳丝状血凝素、白喉和破伤风类毒素未发生交叉反应；建立的双抗体夹心ELISA的线性检测范围在2.50～80.00 ng/mL之间,酶标板内和板间变异系数均小于10％；PT的高、中、低浓度的回收率分别为97.41％、106.60％和89.98％；73批无细胞百日咳疫苗生产中间样品中的PT质量浓度在50.00 ～ 150.00 ng/mL之间波动,说明中间产物的批间一致性及稳定性趋势良好.结论 已成功制备了抗PT的单抗,并建立了精密性和准确性均较好的定量检测PT的双抗体夹心ELISA,可用于无细胞百日咳疫苗生产中PT的定量检测.
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